表2 2005年版与2010年版《中国药典》方法测得肿节风根茎叶中异秦皮啶含量 样品处理方法 平均含量 / % 根 茎 叶 2005版《中国药典》方法 0.071 0.0451 0.0253 2010版《中国药典》方法 0.047 0.0154 0.0073 从表2可以
表2 2005年版与2010年版《中国药典》方法测得肿节风根茎叶中异秦皮啶含量
样品处理方法 平均含量 / %
根 茎 叶
2005版《中国药典》方法 0.071 0.0451 0.0253
2010版《中国药典》方法 0.047 0.0154 0.0073
从表2可以看出,分别采用2005年版与2010年版方法测定所得的肿节风根茎叶中异秦皮啶含量存在显著差异,且样品中含量越低,其相对偏差越大。采用2010年版方法测得的含量明显低于2005年版方法。2005年版与2010年版《中国药典》均规定肿节风中异秦皮啶的含量不低于0.02%,如果按照2005年版方法测定,肿节风根、茎、叶部位均符合要求,但是如果按照2010年版方法测定,只有根中含量大于0.02%,符合要求,而茎和叶中含量均不合格。
4 讨论
肿节风药材质量标准的含量测定项要求采用HPLC法测定异秦皮啶的含量[9],并要求按干燥品计算,异秦皮啶的含量不得少于0.020%。2010年版《中国药典》肿节风中异秦皮啶含量测定方法较2005年版有了较大的简化,操作更为简单,耗时也大大缩短。但本文研究发现,采用2010年版药典方法进行样品处理时,样品的检出灵敏度明显低于2005年版方法,尤其是对含量较低的茎叶部位,干扰峰和杂质峰多且含量较高,导致其测定误差大,测得的含量明显低于2005年版方法,给药材的质量评价带来很大困扰。因此,我们建议对2010年版《中国药典》肿节风含量测定项下的样品处理方法进行修订,在没有更好的方法之前,可以暂时沿用2005年版方法。
参考文献
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